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ASTM F67 – Unlegiertes Titan für chirurgische Implantate.

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ASTM F67 – Unlegiertes Titan für chirurgische Implantate.

ASTM F67

Unlegiertes Titan für chirurgische Implantatanwendungen

ASTM F67 ist eine Standardspezifikation für unlegiertes Titan und Titanlegierungen für chirurgische Implantatanwendungen (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700). Sie deckt die chemischen und mechanischen Anforderungen für vier Sorten von Titan und Titanlegierungen ab, die als Klassen 1, 2, 3 und 4 bezeichnet werden. Die Norm enthält auch Anforderungen an die Wärmebehandlung, Prüfung und Inspektion des Materials. Der Zweck von ASTM F67 besteht darin, sicherzustellen, dass von Herstellern hergestellte chirurgische Implantatmaterialien aus Titan und Titanlegierungen eine Reihe von Anforderungen erfüllen min. Anforderungen für deren beabsichtigte Verwendung in medizinischen Anwendungen wie chirurgischen Implantaten. Diese Spezifikation deckt auch die Anforderungen an bearbeitete und gegossene Formen von Titan und Titanlegierungen ab.

Chemische Zusammensetzung

Chemische Anforderungen

Element

Zusammensetzung, % (Masse/Masse)

Klasse 1

UNS R50250

Klasse 2

UNS R50400

Klasse 3

UNS R50550

Klasse 4

UNS R50700

Stickstoff, max

0.03

0.03

0.05

0.05

Kohlenstoff, max

0.08

0.08

0.08

0.08

Wasserstoff, maxB

0.015

0.015

0.015

0.015

Eisen, max

0.2

0.3

0.3

0.5

Sauerstoff, max

0.18

0.25

0.35

0.4

Titan

Gleichgewicht

Gleichgewicht

Gleichgewicht

Gleichgewicht

Analysetoleranzen

Element

Grenze oder Maximum des angegebenen Bereichs %(Masse/Masse)

Toleranz unter der Mindest- oder über der Höchstgrenze

Stickstoff

≤0,05

0.02

Kohlenstoff

0.10

0.02

Wasserstoff

≤0,015

0.0020

Eisen

≤0,25

0.10

Eisen

>0,25

0.15

Sauerstoff

≤0,20

0.02

Sauerstoff

>0,20

0.03

Mechanische Eigenschaften

Mechanische Anforderungen: Geglühte Stangen, Knüppel, Schmiedestücke und andere Formen

Grad

Zugfestigkeit, min

Streckgrenze, A (0,2 % Offset), min

Verlängerung

in 4D, min,

%

Reduktion

der Fläche,

min, %C

KSI

MPA

KSI

MPA

1

35

240

25

170

24

30

2

50

345

40

275

20

30

3

65

450

55

380

18

30

4

80

550

70

483

15

25

Mechanische Anforderungen: Geglühter Draht

Durchmesser, Zoll (mm)

Grad

Ultimative Zugfestigkeit

Min., psi (MPa)

Streckgrenze (0,2 %, Offset)

Min., psi (MPa)

Dehnung Min. (%)

Reduzierung der Fläche Min. (%)

≥0,125

(≥3,18)

Gr1

35(240)

25(170)

24

30

Gr2

50(345)

40(275)

20

30

Gr3

65(450)

55(380)

18

30

Gr4

80(550)

70(485)

15

25

≤0,062~0,125

(1,58~<3,18)

Gr1

35(240)

25(170)

15

...

Gr2

50(345)

40(275)

12

...

Gr3

65(450)

55(380)

10

...

Gr4

80(550)

70(483)

8

...

≤0,020~0,062

(0,51~<1,58

Gr1

35(240)

...

12

...

Gr2

50(345)

...

10

...

Gr3

65(450)

...

8

...

Gr4

80(550)

...

6

...

≤0,005~0,020

(0,13~<0,51)

Gr1

35(240)

...

10

...

Gr2

50(345)

...

8

...

Gr3

65(450)

...

6

...

Gr4

80(550)

...

4

...

Toleranzen der Runddrahtgröße:

Durchmesser, Zoll (mm)

Größenvariation, Zoll (mm)

Unrund, Zoll (mm)

0,125–0,3125 (3,18–7,94)

±0,002(0,051)

0,002(0,051)

0,030~<0,125(0,76~<3,18)

±0,001(0,025)

0,001 (0,025)

0,010~<0,030(0,25~<0,76)

±0,0008(0,020)

0,0008 (0,020)

0,005~<0,010(0,13~<0,25)

±0,0005(0,013)

0,0005(0,013)

Aktie:

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